Логотип сайта
Меню сайта
Tags

Регистрационное удостоверение № ЛСР-006981/08 Торговое название Гриппол® плюс Лекарственная форма суспензия для внутримышечного и подкожного введения Вакцина представляет собой протективные антигены гемагглютинин и нейраминидаза, выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина Полиоксидоний®, МНН Азоксимера бромид. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Одна иммунизирующая доза 0,5 мл содержит не менее, чем по 5 мкг гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вируса гриппа подтипов А H1N1 и H3N2 и типа В, производства Эбботт Биолоджикалз Б. В., Нидерланды, 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний® в фосфатно-солевом буфере; не содержит консерванта. Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.Местные и общие реакции на введение вакцины, как правило, отсутствуют. Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса. Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча в дельтовидную мышцу, детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно. Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели. Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл. Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели. Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл 1/2 дозы вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом фельдшером с обязательной термометрией. Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств цвета, прозрачности, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения. Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми. Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи.

Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия, может быть менее эффективной. Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии Лицам, ранее имевшим аллергические реакции на введение гриппозных вакцин При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации. Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок за исключением БЦЖ и БЦЖ-М и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям за исключением антирабических. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. По 0,5 мл 1 доза в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием.



© 2015 http://credit-assist.ru/
Реклама на сайте